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药品制剂如何高效完成注册?

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-06-10  作者:CIO小助手  13925117500   浏览次数:52
核心提示:在中国境内上市的药品,应经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。CIO为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服

在中国境内上市的药品,应经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。CIO为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服务,帮助客户顺利获取进口、国产制剂的药品注册证书或药品批准文号。

 

在注册过程中你是否遇到以下问题:

1.立卷审查相关表单是否要提交?

2.企业在哪里进行产品检验?

3.国产特有品种如何评价?

4.如何购买参比制剂?

 

对于以上在药品制剂注册碰到的难点,可以寻找第三方机构的协助,CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供药品制剂注册、生产许可证和经营许可证的申请服务,并协助企业建立医疗器械全生命周期质量管理体系。

 

CIO合规保证组织有18年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业,具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队,深入领会政策精髓,精通法规要求,为企业提供全方位、一站式产品注册及生产解决方案。

 
 
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